请求的信息
准备好看看丹佛州立大学能为你做些什么了? 皇冠官网网站会帮你的.
IRB审查过程需要时间,研究方案是先到先审的, 谁涨基础. IRB对您的研究进行及时审查的能力在很大程度上取决于您提交的质量和清晰度. 请制定相应的计划,并制定清晰详细的研究计划.
您将在小马完成所有内容,但还需要以下文件进行审查:
–同意书(s)
-调查/问卷及/或品质连结
-招聘材料(邮件、传单等.)
花旗证书(年代)
首席研究员和研究团队成员必须完成花旗计划培训.
如果花旗集团的培训要求没有对您的研究中涉及人类受试者的所有研究人员完成, 你的申请被认为是不完整的,不能被审核委员会处理.
这包括任何研究人员:
•为了研究目的,通过干预或与他们互动来获取有关活着的个体的信息
•为研究目的获取有关在世个人的可识别的私人信息
• obtains the voluntary in为med consent of individuals to be subjects in research; and/or
•正在学习, 解释, 或出于研究目的分析可识别的私人信息或数据.
你会在学校做研究吗, 公共或私人机构, 或者与组织合作?
可能需要一封合作、授权或支持进行研究的信. 在某些情况下, IRB需要研究人员在特定环境下进行研究的许可文件. 除了密歇根州立大学丹佛分校的IRB审查和批准外,一些组织或机构可能还需要他们自己的伦理或IRB审查过程. 在许多情况下,多个评审过程可以同时发生.
你打算从密歇根州立大学丹佛分校的教室或学生组织中招收学生吗?
招收的班级或学生群体必须与拟议的研究直接相关,而不仅仅是为了方便调查人员. 在一些研究中, IRB可能会要求课程讲师或教职员工顾问提供许可文件,证明他/她了解该研究以及对学生的要求. 因为在招收学生参加研究时存在潜在的胁迫或不当影响的具体考虑, 建议研究人员在提交材料中清楚地概述他们正在采取的措施,以尽量减少这种风险.
Listservs的使用
机构审查委员会(IRB)发现越来越多的人要求使用特定的列表服务来招募研究参与者. IRB经过培训并负责评估包括研究设计在内的所有研究提案对人类受试者的风险, 招聘及同意程序, 根据贝尔蒙特报告和联邦法规(45 CFR 46)所载的三项原则进行数据管理和保密. http://www.美国卫生和公众服务部.gov / ohrp /. 在审查和批准研究计划后,打算使用任何内部或外部列表服务器进行招聘, IRB要求主要研究者(PI)获得列表所有者的许可, 鼓励负责任地使用. 这一步骤确保了IRB履行其保护人类受试者的职责, 同时也减少了那些没有接受过根据联邦法规评估人类研究对象风险培训的办公室的行政负担. 将指示pi,他们有责任在招聘之前请求使用列表服务的许可. 批准这一请求的决定取决于个别单位、办公室、部门等. 它控制listserv. 批准使用listserv来发布招募信息并不会改变pi保护人类研究受试者权利和福利的责任, 包括获得个体受试者的知情同意.
税务局网上已不再供税务局审核委员会提交资料; 小马 是皇冠官网网站新的提交平台吗.
从这里开始你的小马体验. 第一次登录时, 系统将提示您参观系统, 皇冠官网网站强烈建议您这样做, 因为这将为您提供最初的小马培训. 之后,您可以使用位于每个页面上的帮助按钮.
在第一页的顶部, 你会看到“产品”, 按此选择“人类伦理”, 这将引导您进入项目仪表板.
完成提交后, PI还必须对项目进行“认证”,最终将其提交给HSPP.
当修改“初始提交”时…
当对已批准的研究进行修改时……
所有的变化,即使是很小的变化,在研究者实施之前都必须得到IRB的批准.
研究计划的重大变化(e).g., 研究问题, 过程, 研究设计, 干预, 受试者群体)要求提交新的研究.
当这些变化不会显著改变研究的研究计划时, 以下是对已批准的协议进行修改的指导方针.
花旗课程的目的是提供研究人员(教师), 工作人员, 和学生们),对人类受试者的研究和保护进行概述. CITI培训是提交材料供IRB审查的研究人员的最低要求. 基础课程培训自完成之日起有效期为三年.
您是花旗计划的新成员吗?
谁需要完成所需的培训?
在您的研究中涉及人类受试者的所有研究人员. 这包括任何研究人员:
有外部调查人员(来自其他机构或社区成员)参与的研究团队, PI可以提供替代方案, 可比较的HSPP培训.
密西根州立大学丹佛分校的CITI人类受试者研究学习小组包括:
社会 & 行为研究人员: 当向密歇根州立大学丹佛机构审查委员会提交社会行为研究协议时,研究团队的所有成员都需要学习人类受试者研究基础课程. 丹佛州立大学的大多数研究人员都属于这类学习者.
生物医学研究调查员: 在提交生物医学研究方案时,研究小组的所有成员都需要这门人类受试者研究基础课程.g.(临床试验,药物,设备)向密歇根州立大学丹佛机构审查委员会提交.
仅使用生物医学数据或实验室标本进行研究: 当向密歇根州立大学丹佛机构审查委员会提交涉及数据存储库或实验室标本研究的协议时,研究团队的所有成员都需要这门人类受试者研究基础课程.
IRB成员: 机构审查委员会的所有成员都需要这些培训单元.
花旗培训机构
请注意:当您注册花旗计划时,请确保您隶属于“丹佛大都会州立大学”, 不 简称“大都会州立大学”.”
如果你没有加入正确的机构, 你无法访问密歇根州立大学丹佛分校所需的培训模块.
模板是可以用来开发学习材料的工具. 您的提交不需要使用这些确切的格式. 然而, 鼓励所有研究人员审查模板中的内容和语言,这些内容和语言可能与您的研究相关,并可能在IRB审查期间被考虑.
模板协议:社会行为 此模板可以帮助您建立一个研究方案,其中包括IRB在审查过程中考虑的信息. 您的研究方案是您的提交包中的关键文件,应该由所有补充材料支持.
通用同意模板 这个模板应该在密歇根州立大学进行的大多数研究中使用. 这可以用于匿名调查,也可以用于收集可识别的数据. 这个模板可以调整为最适合你的研究和主题人群.
HRP-502c模板同意文件:图像和录音发布表格 在一些研究中, 为获得通过摄影收集数据的特定许可,单独的发布表格可能是合适的, 录像, 和/或录音. 这个模板可能会被编辑以适合你的研究. 在其他研究中, 研究人员可能会将这类数据收集的语言和许可整合到他们的同意书中.
同意文件:同意模板 本模板提供了起草口头脚本和/或书面同意书的指导,以获得儿童参与者的许可.
同意文件模板:家长同意 对于有儿童参与的研究, 此模板可用于为家长制定同意文件.
HRP-502f模板同意文件:成人无法同意 对于涉及无法同意的成年参与者的研究, 此模板可用于为合法授权代表(LAR)制定同意文件。.
HRP-507模板同意文件:简短形式 当受试者无法阅读英文同意书时,需要填写一份简短的同意书.
***如果您没有看到您认为最适合您需求的同意模板, 请联系HSPP寻求进一步帮助.
模板信:学校允许进行研究 本模板提供了在学校环境中进行研究的许可示例语言.